Préparation magistrale

Les préparations magistrales sont devenues des produits qualitativement sûrs. Elles recourent à des principes actifs connus de longue date et bien documentés ainsi qu’à des excipients fabriqués dans un cadre réglementaire strict. Leur préparation est réalisée selon un texte de référence opposable : les bonnes pratiques de préparation.

Leur date limite d’utilisation (30 jours en l’absence d’études spécifiques, 3 mois en général lorsque des tests de stabilité ont été conduits) permet de limiter voire d’éviter le recours aux conservateurs, de favoriser l’observance du traitement et le suivi rapproché du patient par son médecin.

Les préparations magistrales prescrites majoritairement par les dermatologues ne s’opposent pas aux spécialités pharmaceutiques du commerce ; elles leurs sont un complément indispensable dans de nombreuses situations, en particulier lorsque : 

• Un principe actif n’est pas disponible sur le marché national sous la forme d’une spécialité pharmaceutique : c’est le cas notamment du dioxyanthranol ou encore de l’hydroquinone. 
• Un principe actif n’existe pas à la concentration voulue dans une spécialité, par exemple, l’urée à 40 % ou l’acide salicylique à 20 %. 
• Une association de principes actifs n’existe pas sous forme de spécialité, par exemple une association d’acide salicylique et d’acide lactique. 
• Un principe actif n’existe pas dans un excipient voulu, par exemple du Baume du Commandeur à 10 % dans une pommade. 
• Un principe actif est réputé peu stable dans le temps comme c’est le cas, notamment, de la vitamine C à forte concentration. 
• Une spécialité du commerce contient un ou plusieurs excipients à effet notoire [3] ou tout autre composant jugé indésirable en raison d’un risque accru d’allergie chez un patient donné (conservateurs, parfums, émulsifiants). On pourra alors recourir à une préparation magistrale réalisée avec un excipient bien documenté et contenant le moins possible d’ingrédients. A titre d’exemple, le Cold Cream Codexial, sans parfum ni conservateur, ne contient que 3 ingrédients et de l’eau : PARAFFINUM LIQUIDUM, CERA ALBA, CETYL PALMITATE, AQUA. 
• Une spécialité pharmaceutique est confrontée à une rupture de fabrication de longue durée. Ces ruptures se multiplient ces dernières années et la préparation magistrale peut devenir une alternative, comme ce fut le cas de 2013 à 2015 lorsqu’un médicament contre la gale fit défaut sur le marché.